Erfordern 2xMOOP / 2xMOPP zwei separate Wandler / Isolationsschichten?
Siehe auch: Warum benötigen Medizinprodukte 2xMOPP?
Entwickler von Medizinprodukkten stehen häufig vor der Herausforderung, nach den strengen Anforderungen der elektrischen Sicherheit gemäß IEC60601-1 zu konstruieren.
Eine Frage ist, ob zwei separate Isolationsebenen erforderlich sind, um die 2xMOOP- und/oder 2xMOPP-Anforderungen zu erfüllen.
Beispielsweise könnte das Gerät so konstruiert werden, um eine 2xMOPP-Isolation zu erreichen:
Dies ist teuer und oft unnötig!
Zuerst ist zu verstehen, dass IEC60601 nicht vorschreibt, wie viele Wandler verwendet werden müssen, sondern eine minimale Isolationsspannung fordert! 2xMOPP bedeutet nicht zwingend, dass 1xMOPP plus ein zusätzlicher 1xMOPP-Wandler vorhanden sind, es bedeutet lediglich, dass strengere Isolationsanforderungen als für viele nicht-medizinische Produkte erfüllt werden müssen.
Die Isolationsanforderungen sind:
- 2xMOOP: 3 kV Isolation
- 2xMOPP: 4 kV Isolation
IEC60601-1 erlaubt zwei Methoden zur Erreichung von MOOP und MOPP:
- Entweder zwei separate Isolationsschichten verwenden, wie die oben gezeigten zwei Wandler
- Alternativ kann verstärkte Isolation verwendet werden, d.h. ein einzelner Wandler mit zusätzlicher Isolation.
In den meisten Fällen verwenden IEC60601-Produkte verstärkte Isolation anstelle von zwei separaten Wandlern.
Einige Argumente für verstärkte Isolation gegenüber zwei separaten Wandlern:
- Zwei Wandler sind typischerweise teurer als ein einzelner Wandler mit verstärkter Isolation
- Es besteht ein zusätzliches Risiko, dass eine der Komponenten nicht mehr käuflich erhältlich ist, was zu einer teuren Neu-Zertifizierung des Geräts führen könnte
- Bei zwei Wandlern ist das Risiko, dass einer davon defekt ist, ungefähr doppelt so hoch (z.B. durch alternde Kondensatoren nach mehrjährigem Betrieb des Geräts)
- Das Gerät hat einen niedrigeren Wirkungsgrad, da in zwei Wandlern mehr Leistung verloren geht als in einem einzelnen Wandler.
Quelle & weitere Lektüre: Johner-Institut