Validação ISO 13849: Quando você precisa testar além da análise?

No escopo da ISO 13849-2, você deve realizar testes quando a análise isolada não é conclusiva. Estipula que testes são sempre complementares à análise e \[testes\] são frequentemente necessários. Nenhuma diretriz específica é dada quando testes são necessários.

Geralmente, é sempre recomendado realizar pelo menos uma quantidade nominal de testes físicos, não apenas para verificar a funcionalidade das funções de segurança, mas também para verificar se não há, por exemplo, problemas de cabeamento. Devido à análise geralmente ser incapaz de identificar alguns tipos de problemas de cabeamento que aparecem na realidade física (ou seja, ser inconclusiva), é frequentemente mandatado realizar testes.

No entanto, isso não significa que você precisa realizar 100% de testes físicos em todos os aspectos da função de segurança, nem mandatia realizar quaisquer testes específicos.

Esta estratégia de testes opcionais está em forte contraste com a IEC 62061, que especifica sempre realizar testes após a análise.

Fonte: ISO 13849-2, seção 6. Validation by testing, particularmente 6.1 General